《眼科新进展》 2019年8期
776-779
出版日期：2019-08-05
ISSN:1003-5141
CN:41-1105/R
Tomey OA-2000、IOL Master 700及 A 超角膜测厚仪测量近视患者中央角膜厚度的比较
中央角膜厚度(central corneal thickness，CCT)是角膜屈光手术术式选择的重要参考指标。目前，A 超角膜测厚仪仍然是测量CCT的“金标准”［1］。最新的光学生物测量仪Tomey OA-2000 及 IOL Master 700以其方便、快捷，以及可通过一次测量就能获得眼轴长度、角膜曲率、前房深度、角膜白对白直径、晶状体厚度、CCT等多个生物学参数的优点，已被广泛用于IOL术前测量及手术设计中［2-6］。但是这两种新型光学生物测量仪测量CCT与A超角膜测厚仪相比的差异性及一致性如何，目前国内外少见文献报道。本文即对此作一研究，为临床治疗提供更全面的数据资料。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2018年3月至8月在青岛眼科医院拟行角膜屈光手术的门诊患者56例(112 眼)为研究对象，其中女19例（38眼），男37例（74眼），年龄17~32岁，平均22.0岁，术前等效球镜度数为-1.75~-9.00 D，最佳矫正视力均≥1.0。所有患者均停戴角膜接触镜1周以上，且经眼科检查排除眼表疾病，患者均无眼部手术史、外伤史及眼部器质性病变。
1.2 方法 每位患者依次用Tomey OA-2000（Tomey，日本）、IOL Master 700（ZEISS，美国）和A 超角膜测厚仪（NIDEK US-500，日本)测量双眼 CCT。Tomey OA-2000及IOL Master 700测量时无需表面麻醉，嘱被检者将下颌置于仪器的下颌托上，前额靠在头带上，被检者睁大双眼，注视正前方指示灯，检查者按电脑屏幕提示（Tomey OA-2000）或使用操作杆（IOL Master 700）进行对焦，仪器自动测出CCT，并显示测量结果的可靠性。每眼测量3次，取平均值记录。A超角膜测厚仪测量时被检查者取仰卧位，双眼各滴1滴4 g·L-1盐酸奥布卡因眼液，1 min后进行检查。嘱患者两眼固视正上目标，操作者左手分开被检查者眼睑，右手持消毒后的A超探头垂直于角膜中央测量，每眼测量3次，取平均值记录。所有测量均由同一名操作熟练的医师在同一时间段（下午1∶00-3∶00）完成，整个测量过程持续25~30 min，双眼依次测量，每次重复测量之间间隔15 s，三种仪器测量间隔时间为5 min。
1.3 统计学方法 利用SPSS 17.0统计学软件进行统计学分析，结果用均数±标准差表示。三种仪器测量值的比较采用单因素方差分析，组间比较采用t检验，相关性分析采用Pearson相关，一致性分析采用Bland-Altman散点图。检验水准：α=0.05。
2 结果
2.1 3种仪器测量CCT的差异性 A超角膜测厚仪、Tomey OA-2000 及 IOL Master 700测量的CCT分别为(542.23±26.88)μm、(521.75±26.51)μm、(519.53±28.15)μm。单因素方差分析结果显示，差异有统计学意义(F=23.737，P＜0.01)。两两比较结果显示，Tomey OA-2000、IOL Master 700与A超角膜测厚仪之间差异均有统计学意义(均为P＜0.05)，其中A超角膜测厚仪测量的CCT值较Tomey OA-2000厚（20.48±8.16）μm，两者差值的95%可信区间为18.96～22.01 μm；A超角膜测厚仪测量的CCT值较IOL Master 700厚（22.71±10.39）μm，两者差值的95%可信区间为 20.76 ～ 24.65 μm。
2.2 3种仪器测量CCT的相关性 Pearson相关性分析结果显示，A超角膜测厚仪、Tomey OA-2000及IOL Master 700的测量值之间均呈显著正相关（rTomey OA-2000与IOL Master 700=0.953，rA超与Tomey OA-2000=0.930，rA超与IOL Master=0.927；均为P＜0.01）。
2.3 3种仪器测量CCT的一致性 以A超角膜测厚仪测量的CCT值作为“金标准”，将Tomey OA-2000及IOL Master 700测量值分别与A超角膜测厚仪测量值进行Bland-Altman分析，结果显示，A超角膜测厚仪与Tomey OA-2000 CCT测量差值有2.7％（3/112）的点位于95％可信区间外；A超与IOL Master 700 CCT测量差值有5.4％（6/112）的点位于95％可信区间外。在95％可信区间内，A超角膜测厚仪与Tomey OA-2000 CCT测量差值的上下限绝对值的最大值为22.01 μm，A超角膜测厚仪与IOL Master 700 CCT测量差值的上下限绝对值的最大值为24.65 μm。Tomey OA-2000及IOL Master 700测量值均较A超测量值小，但其最大差值在临床测量中也是可以接受的，故两种仪器测量的CCT结果与A超角膜测厚仪的结果一致性较好。
3 讨论
角膜屈光手术的发展日新月异，越来越安全、个性化的手术方式为更多的人们所接受。CCT是角膜屈光手术术式选择和切削量深度设计以及安全厚度预留的重要参数［7］，其测量值的准确性与屈光术后角膜膨隆、圆锥角膜等并发症的风险评估有密切关系［8］。目前临床上可用于测量角膜厚度的仪器较多，主要有接触式的超声测量仪(A超角膜测厚仪、超声生物显微镜等)、非接触式的光学测量仪（眼前节OCT、Lenstar-900、CASIA SS-1000等）和眼前节分析系统（OrbscanⅡ、Pentacam等）。由于仪器的测量方法和工作原理不同，对同一患者的CCT，不同仪器测量的结果也存在一定的差异。对于高度近视、角膜厚度不足的患者，更需要多种仪器的反复测量来获得较为准确的CCT。多年来，A超角膜测厚仪一直被公认为测量角膜厚度的“金标准”，它采用声波的反射特性来测量角膜厚度,其轴向分辨力高，对角膜厚度的测量精密度可达0.001 mm［9］。但A超角膜测厚仪需要操作者主观判断角膜中央位置，其探头放置的位置、探头垂直于角膜与否对测量值的准确性和可重复性影响较大。有研究认为，A超探头与角膜中心不垂直时可导致测量值增厚［10］。其次，有研究表明［11-13］，表面麻醉药物可影响角膜上皮导致角膜水肿并对泪膜造成影响，使CCT的测量值偏厚。另外，接触式测量存在交叉感染的风险，同时对患者配合度要求较高，延长了检查时间。在角膜厚度测量方面，大家不断寻求更快捷、舒适、准确的非接触式测量方法来改善A超角膜测厚仪的不足。
本研究所采用的两种新型光学生物测量仪 Tomey OA-2000及IOL Master 700均为非接触性检查，患者自己注视内固视灯，一次测量可同时获取眼轴长度、角膜曲率、CCT等生物学参数，节省了检查时间，同时避免了交叉感染的风险，患者更加舒适也更容易配合。两种仪器均采用最先进的扫频OCT技术，测量时间短，测量结果为真实视轴方向的眼轴长度及CCT值。Tomey OA-2000是一种基于低相干光反射原理的新型生物测量仪，采用1060 μm波长的激光作为扫频光源，其穿透力及测量速度更优于前一代OLCR （Lenstar-900）［3］，对角膜厚度测量的分辨率达到1 μm，同时在测量时对眼球进行全自动实时跟踪，使眼轴长度及CCT的测量更加客观、精准。IOL Master 700采用了波长为1055 nm的扫频光源，在IOL Master 500 的基础上，新增了角膜及晶状体厚度的测量功能和固视确认的功能，可以显示黄斑中心凹处的OCT图像来保证测量沿视轴方向，同时显示水平和垂直方向的眼前节OCT图像，调整框同时对齐水平和垂直方向的角膜中点，使CCT的测量更加客观、精确。
目前国内外的研究表明，两种新型光学生物测量仪Tomey OA-2000及IOL Master 700对于IOL术前眼轴长度、角膜曲率及前房深度的测量与IOL Master 500的测量值有显著的相关性及良好的一致性［2-6］。而对于两者测量CCT的可靠性研究国内外少有报道。我们应用Tomey OA-2000及IOL Master 700测量CCT与A超角膜测厚仪对比的研究结果显示，两种光学生物测量仪CCT的测量值与A超角膜测厚仪相比均具有高度的相关性及良好的一致性，但较A超角膜测厚仪测量的CCT值偏小。本研究中A超角膜测厚仪测得的CCT值与彭铎等［14］用A超角膜测厚仪测量43例（86眼）近视患者的CCT值［(540.60±31.11)μm］相一致。以往国内外关于不同波长光源的眼前节OCT测量CCT的研究较多。Wong等［15］及Bechmann等［16］的研究显示，波长为 820 nm OCT 的CCT测量值比A超角膜测厚仪的测量值小，但两者之间呈高度相关。Zhao等［17］用波长为1310 nm 的Visante OCT测量 CCT值比A超角膜测厚仪测量值小。周欢明等［18］研究显示，AS-OCT测量正常眼CCT 的值较A超角膜测厚仪偏小。以上研究结论与我们的研究结果均一致。而徐玲娟等［19］的研究显示，波长为840 nm的FD-OCT测量的CCT值较A超偏大。这与本研究结果相反。考虑原因可能为：（1）测量精度的不同，FD-OCT为频域OCT，其采用波长840 nm的红外光，轴向分辨力为5 μm，而Tomey OA-2000及IOL Master 700两种仪器采用的是扫频光源，其轴向分辨力更强，其中OA-2000对角膜厚度的分辨力已达到1 μm，其对眼球纵向结构成像更清晰，测量更精准；（2）FD-OCT对角膜测量点的定位是测量者手动选取，无法固视追踪，其不能完全保证角膜中心点的客观性，而Tomey OA-2000及IOL Master 700可自动获取并追踪角膜中心点，且其高速测量，避免了主观选取及配合的误差。
虽然A超角膜测厚仪测量CCT作为“金标准”的精确性已被诸多学者所认可，但仍有较多研究显示非接触性的光学生物测量仪测量CCT的值较A超角膜测厚仪低，考虑不排除A超角膜测厚仪测量CCT值偏高的可能性。A超角膜测厚仪测量操作前需使用表面麻醉药物，研究表明［11-13］，表面麻醉药物可导致角膜水肿并对泪膜造成影响，二者均可导致A超角膜测厚仪测量CCT的值偏高。而Tomey OA-2000及IOL Master 700均为非接触式检查，排除了表面麻醉药物对角膜厚度测量造成的误差。本研究采集的样本均为近视患者的CCT，在以后的研究中我们将会扩大样本量，将正常视力及不同近视度数患者进行分组研究，用大样本统计结果为依据来验正结论。
本研究结果表明,Tomey OA-2000及IOL Master 700测量的CCT值与A超角膜测厚仪相比均有显著的相关性及良好的一致性，但结果仍有微小差异，临床应用时需加以注意，三者测量值不能简单地互相替代。但这两种新型非接触性生物测量仪能够多参数一体化测量，提升检查效率及舒适度，将会成为光学生物测量仪发展的新趋势。